【摘要】目的评价自制药美沙拉嗪肠溶片与原研药美沙拉秦肠溶片[商品名:莎尔福(Salofalk)]的体外释放曲线一致性。方法考察原研药(参比制剂Salofalk)在pH 1.0盐酸、pH 4.5醋酸盐、pH 6.8和7.4磷酸盐缓冲液及水中的释放曲线,考察自制药美沙拉嗪肠溶片在pH 7.4和6.8磷酸盐缓冲盐溶液中的释放曲线。释放曲线数据采用相似...
目的评价自制药美沙拉嗪肠溶片与原研药美沙拉秦肠溶片[商品名:莎尔福(Salofalk)]的体外释放曲线一致性.方法考察原研药(参比制剂Salofalk)在pH 1.0盐酸,pH 4.5醋酸盐,pH 6.8和7.4磷酸盐缓冲液及水中的释放曲线,考察自制药美沙拉嗪肠溶片在pH 7.4和6.8磷酸盐缓冲盐溶液中的释放曲线.释放曲线数据采用相似因子法进行比...