本文将对进口药品复核标准进行汇编,以便广大医药从业者和相关人员更好地了解和遵守相关规定。 首先,进口药品复核标准涉及的内容非常广泛,包括药品的质量、安全性、有效性等多个方面。在质量方面,进口药品必须符合国家药典规定的质量标准,包括药品的纯度、含量、稳定性等指标。同时,药品的安全性也是复核的重点之一,进口...
标准来源: 进口药复核标准汇编(2003) 【药品名称】甲钴胺注射液 【注册证号】H20030671 【英文名】Mecobalamin Injection 【商品名】弥可保 【生产厂家】Eisai Co., Ltd 【国家】日本 【标准来源】进口药复核标准汇编(2003) 【页码】1067 【执行标准】进口药品注册标准JX20000562.发布任务求购标准 扩展信息 ...
标准来源:进口药复核标准汇编(2003) 【药品名称】舒洛地特注射液 【注册证号】H20030438 【英文名】Sulodexide Injection 【商品名】伟素 【生产厂家】Alfa Wassermann S.P.A. 【国家 】意大利 【标准来源】进口药复核标准汇编(2003) 【页码】766 【执行标准】发布任务求购标准 ...
进口药品复核标准汇编2002年 克拉霉素片(克拉仙) 【注册证号】H20020148(第297页) 【英文名】Clarithromycin Tablets(Klacid) 【生产厂商】意大利 Abbott S.p.A. 【标准号】JX19990278 发布任务求购标准
标准来源: 进口药复核标准汇编(2003) 【药品名称】雷贝拉唑钠肠溶片 【注册证号】H20030327、H20030328 【英文名】Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablet 【商品名】波利特 【生产厂家】Eisai Co., Ltd. 【国家】日本 【标准来源】进口药复核标准汇编(2003) 【页码】552 【执行标准】进口药品注册标准JX2003078....
例子 【药品名称】:舒马普坦片 【标准出处】:新药转正标准第67册;进口药品复核标准汇编2000年854页...
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【药品名称】甲钴胺胶囊 【注册证号】CH20030002、CH2003003 【英文名】Mecobalamin Capsules 【商品名】泛敏补 【生产厂家】台湾泛生制药厂股份有限公司 【国家】中国台湾 【标准来源】进口药复核标准汇编(2003) 【页码】1123 【执行标准】发布任务求购标准 扩展信息 相关药品标准(6) 说明书(25) 基药目录(1...