据该局有关负责人介绍,这一新的规定是国家有关部门为确保进口药品质量,根据药品注册管理办法的有关规定而提出的。具体包括:分包装申请用大包装规格的,必须与原小包装的注册证同时申报。对符合要求的,予以同时受理,分别出具大包装规格和原小包装规格的再注册申请受理通知单,同时办理再注册手续。申请分包装的,可在大...
验收进口药品,应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位行政销售业务专用章的原印章( )相关知识点: 试题来源: ...
百度试题 题目进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和( )复印件。 A. 《进口药品质量合格证》 B. 《进口药品检验报告书》 C. 《进口药品批件》 D. 《进口药品通关文件》 相关知识点: 试题来源: 解析 B.《进口药品检验报告书》
进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件,其内容包括()A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》B、进口麻醉药品和精神药品应当有《进口药品注册证》C、进口药材应当有《进口药材批件》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》E、批签发管理的生物制品应有批签发...
《进口药品批件》复印件B.《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件C.国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件D.进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品...
百度试题 题目进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的()后,方可办理进口备案和口岸检验手续。 A. 《进口药品注册证》 B. 《医药产品注册证》 C. 《进口药品批件》 D. 《进口药品口岸检验通知书》 相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C
a进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。 The import drugs must obtain National Food Drugs Surveillance Administrative bureau to issue after due investigation "Import Drugs Registration Card" (or "Med...
百度试题 结果1 题目从中国香港、澳门和台湾地区进口的药品,须取得的批准文件是 A. 进口药材批件 B. 医药产品注册证 C. 药品批准文号 D. 药品生产许可证 E. 进口药品注册证 相关知识点: 试题来源: 解析 B
百度试题 题目从中国香港、澳门和台湾地区进口的药品,须取得的批准文件是 A. 药品生产许可证 B. 医药产品注册证 C. 进口药品注册证 D. 药品批准文号 E. 进口药材批件 相关知识点: 试题来源: 解析 B.医药产品注册证
[单选]中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,符合规定的,发给___ A. 《进口药品注册证》 B. 《医药产品注册证》 C. 《药品注册批件》 D. 药品批准文号 E. 药品上市许可证 相关知识点: 试题来源: 解析 B.《医药产品注册证》