药品进口注册标准是指药品进口到中国需要遵守的相关法规和标准,包括药品注册、审批、监管等方面的规定。这些标准主要由中国国家药品监督管理局制定和发布,相关的法规和标准可以在药监局官方网站上查询。具体来说,可以在药监局官网上查找《药品注册管理办法》、《药品注册申报技术规范》、《药品注册申报分类指南》等文件,了...
国家药品监督管理局官网:在国家药品监督管理局官网上可以查询到药品注册相关的法规和标准,包括《药品注册...
首先,进口药品注册标准的查询途径主要包括国家药品监督管理局官方网站、药品注册信息公示系统以及相关法律法规文件。国家药品监督管理局官方网站是获取最新、最权威的进口药品注册标准信息的重要途径,用户可以在网站上查询到最新发布的有关进口药品注册的政策法规、技术指导文件、通知公告等内容。同时,药品注册信息公示系统也是...
药智网药品标准数据库收录了包括进口药品注册标准在内的所有药品标准
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五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。药品注册 注册类型 药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。新药申请,是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药...