中国的进口药品管理办法是根据《医疗器械监督管理条例》和《药品管理法》制定的。这些法律法规为进口药品的注册、申报、检验、监管等方面提供了明确的指导。 3. 进口药品注册 进口药品需要在中国进行注册和备案才能合法销售和使用。注册流程包括以下几个步骤: - 资料准备:申请人需要准备相关的资料,包括药品的质量标准、...
2.1 进口许可的依据和管理 根据国家相关法律法规,药品进口将受到进口许可的管理。进口许可的依据主要包括《药品管理法》、《药品进口管理办法》等。 2.2 进口许可的程序 进口许可的程序分为申请、受理、审查和审批四个环节。申请人需要向国家相关部门提交进口许可申请,并提供必要的资料。国家相关部门将对申请进行受理,并...
根据《办法》规定,自2023年12月1日起,国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案;进口牙膏应当在进口前向国家药监局备案。牙膏备案人应当根据国家药监局发布的牙膏备案资料管理规定,以及有关技术部门发布的相关技术规范标准和技术指导原则等,按照备案管理部门发布的备案工作细化办事指南,通过备案平台...