1. 为加强进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。2. 国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》,并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。3. 国家药品监督...
一般来说,进口药品通关流程包括以下几个环节:申报、查验、征税、放行等。在这些环节中,申报是最关键的一步,需要提交完整的申报资料和必要的证明文件,包括进口药品批件、进口合同、发票、装箱单等。同时,还需要遵守相关的申报规定和要求,如正确填写申报单、如实申报药品信息等。在办理通关流程手续时,我们还需要注...
第七条 进口药品的生产厂必须符合所在国药品生产质量管理规范和中国药品生产质量管理规范(GMP)的要求,必要时须经国家药品监督管理局核查,达到与所生产品种相适应的生产条件和管理水平。第八条 进口药品注册,须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请,填写《进口药品注册证申请表》,连同本办法规定...