是国家药品监督管理局核发的批准国外生产的药品进口和上市销售的注册证明文件,同比国产药品的《药品注册证...
你好!经营进口药品时,需要索取《药品注册证书》,或《药品再注册批准通知书》,或《药品补充申请批准通知书》,或《进口药品批件》;进口药品批件适用于证明该进口药品合法性,比如进口,采购首营审核等。药品 产品流通 GSP 提问 相关问答 更多 问 关于近效期催销期记录有相关条款规定吗 近效期药品是指有效期≤6个月...
进口药品批件为一次性的,只能根据批件要求一次进口固定数量的药品,不能超过。进口药品注册证为在有效期内都可以使用药品 产品注册 其他 提问 相关问答 更多 问 你好,关于药品批发企业近效期管理规定有哪些,多久近效期不得销售? 一般企业制定近效期管理制度,规定药品临近有效期6个月内为近效期药品。近效期药品在计...
注册批件是《进口药品注册证》的补充,里面内容一般包括相关进口药品详细信息、审批结论以及相关附件。
《医疗用毒性药品进出口批件》是一份医学类进出口批准文件。定义 医疗用毒性药品进出口批件,是指国家药品监督管理部门依法对毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的医疗用毒性药品实施进出口管理,签发准予进出口的批准文件。医疗用毒性药品进出口批件暂未设监管证件代码。适用范围 毒性药品管理分...
精华评论 光棍花园 楼主是指全球尚未上市? 这时候应该是国外已经在做临床二期及后面的阶段了 凌宇雷池 这个很正常啊 人家就是想国内外同时进行临床 didabjbj 谢谢大家,明白了,我查询的这个项目是全球还没被批准上市,但现在已经在国内拿到临床批件了。再 次表示感谢, ...
进口药品通关业务资料需求请以进口口岸要求为准,我司暂未开展相关的药品进口通关业务。1)《药品注册批...
进口药品随货同行单上的生产企业信息应和注册证上的生产企业信息一致,包括名称、书写方式、表达方式,所以...