进口药品分两类:1.一类是港澳台进口的药品,在中国大陆注册销售,发给的是《医药产品注册证》。该证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。2.一类是从其他国家进口的药品,在中国大陆注册销售,发给的是《进口药品注册证》。它是国家食品药品监督管理总局核发的允许国外...
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仿制药指当原研药过了专利保护期之后可以被其他企业仿制,对原研药的主要成分进行仿制的药品。 虽然这次讲的主题是进口药和国产药,而之所以要提及原研药和仿制药,是因为我国制药工业起步晚,基础差,创新能力弱,研发投入少,除了中草药和中成药,国内药企生产的化学药品或生物制品,绝大多是在国外已上市原研药基础上模仿、...
另外,在产品质量方面,虽然公众可能认为进口原研药质量更好,但其出现质量不及预期这类问题的情况其实也存在,如仿制药质量不过关遭到国家医保局“退货”也在发生。 例如,就在今年8月30日,国家医保局官网披露了一则取消集采中选企业药品中选资格的公告。印度瑞迪博士实验室有限公司的盐酸托莫西汀胶囊,就因为原料药管理...
一、药品进口 药品进口,即将大陆之外的包括外国或港澳台生产的药品,向大陆注册销售的情形。药品的进口主要遵循《药品管理法》及其实施办法及海关相关法律法规。 对进口药品的要求,原则上应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品。从药品资质来看,药品在进口前,国外企业生产的药品要求取得《进口药品注册证》,中国香港...
启程于遥远彼岸,每一份药品都承载着健康的希望。石家庄机场海关大力支持药品进口口岸建设,开辟药品进口“绿色通道”,护航每一份药品及时、安全送达。那么,进口药品有什么相关规定和注意事项,流程又是如何呢?让我们一起了解一下吧! 视频加载失败,请刷新页面再试 刷新 供稿:石...
二、持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理报关验放手续。(备注:清关放行) 资料清单: 办理药品进口备案及报关需提供以下资料(双方盖公章),进口单位协助代理公司拿到《进口药品通关单》。再由代理公司去报关,最后清出药品送至进口单位。 1.药品批件(原件) 2.进口单...
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药品进口清关是确保药品安全、合法地进入中国的重要环节。以下是药品进口清关中需要注意的几个关键问题。一、进口药品的资质和手续 药品进口必须符合《中华人民共和国药品管理法》及相关法规,并获得国家药品监督管理局的进口药品注册证。进口药品的企业必须具备药品经营许可证和进口药品许可证。进口药品必须按照国家有关规定...